Для соответствия требованиям Решения Совета ЕЭК от 10.11.2017 года № 106 к системе менеджмента качества медицинских изделий необходимо внедрение СМК в меньшем объеме по сравнению с требованиями ГОСТ ISO 13485–2017 (ISO 13485:2016) – увеличив интенсивность работы и предприятия, и консультанта, можно снизить срок внедрения СМК до 2 месяцев.
