Семинар «Государственная регистрация технических средств реабилитации в качестве медицинских изделий»

12 сентября в коворкинг-центре «Точка кипения» эксперты нашей компании провели семинар на тему государственной регистрации технических средств реабилитации в качестве медицинских изделий.  

Ключевыми темами семинара стали: 

1. Текущее состояние и перспективы развития регулирования обращения медицинских изделий в России и ЕАЭС. Ключевые аспекты вывода на рынок медицинских изделий (;
2. Вопросы применения и актуализации стандартов в области медицинских изделий и ТСР (технических средств реабилитации);
3. Основные этапы и процедуры государственной регистрации медицинских изделий в РФ;
4. Вопросы защиты интеллектуальной собственности. Проведение патентных исследований в области медицинских изделий и ТСР;
5. Поддержка инновационных проектов в области технических средств реабилитации и медицинских изделий;
6. Отдельные механизмы государственной поддержки вывода на рынок инновационной продукции;
7. «Инкубатор ТРИ» – производственная площадка для проектов реабилитационной индустрии.

Модератором научно-практического семинара выступил Андрей Виленский, генеральный директор ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС». С приветственным словом к участникам мероприятия обратился директор Национальной Ассоциации участников рынка ассистивных технологий АУРА-ТЕХ - Иван Бирюков.

В работе семинара приняли участие: 

• Андрей Виленский (Генеральный директор ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»);

• Андрей Хрусталёв (Заместитель председателя ТК 11, главный специалист по стандартизации АНО «Технологии Возможностей»);
• Ольга Яковенко (Руководитель отдела регистрации медицинских изделий ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»);
• Наталья Сашова (эксперт);
• Юлия Щеглова (Проектный менеджер Кластера биологических и медицинских технологий Фонда Сколково);
• Дмитрий Зленко (Исполнительный директор ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»);
• Максим Блинов (Генеральный директор ООО «Инкубатор «ТРИ»).




В рамках семинара были рассмотрены актуальные проблемы вывода на рынок новых медицинских изделий и технических средств реабилитации, особенности государственного регулирования рынка в России и ЕАЭС. Также была подробно представлена информация по стандартизации и государственной регистрации технических средств реабилитации. 

Особый интерес вызвали выступления посвященные вопросам поддержки инновационных проектов и получению микрогрантового финансирования.




Хотелось бы отметить, что сфера компетенций ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС" позволяет нам оказывать высоко квалифицированную помощь разработчикам и производителям на каждом этапе вывода на рынок медицинских изделий: от доработки конструкторской документации и прохождения государственной регистрации, до разработки рыночной стратегии и внедрения системы менеджмента качества на производстве.

Информационными партнерами мероприятия выступили: Центр развития социальных инноваций «Технологии возможностей», Кластер биологических и медицинских технологий Фонда Сколково.




Благодарим всех участников за интерес к семинару и деятельности нашей компании! Надеемся увидеть Вас среди участников наших следующих мероприятий!