Научно-технический центр "МЕДИТЭКС" принял участие в качестве соисполнителя в выполнении научно-исследовательской работы "Анализ действующих на территории Российской Федерации нормативных правовых актов в области безопасного обращения медицинских изделий и подготовка предложений по их совершенствованию" в части разработки перечня стандартов, гармонизированных с Директивами ЕС, по контракту с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.
Объектом исследования являлись мировые и действующие на территории Российской Федерации нормативно-правовые акты в области безопасного обращения медицинских изделий.
Цель работы заключалась в анализе действующих на территории Российской Федерации нормативно-правовых актов в области безопасного обращения медицинских изделий и подготовке предложений по их совершенствованию. При выполнении работ были решены следующие задачи: обеспечены нормативно-правовые основы для предприятий-изготовителей медицинских изделий при выполнении ими требований технического регламента "О безопасности медицинских изделий".
Проведены работы по поиску, идентификации, анализу и составлению аннотированного перечня стандартов, гармонизированных с Директивами Европейского Союза по медицинским изделиям:
