Внесены изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медизделий в рамках ЕАЭС

Государства Евразийского экономического союза подписали Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС в части изменения и дополнения перечня медизделий, не подлежащих регистрации в Союзе.

Изменения касаются нескольких категорий медицинских изделий:

• изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования;
• изделия, ввезенные для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента;
• изделия, произведенные в государствах ЕАЭС для экспорта в третьи страны;
• наборы, комплекты и аптечки, укомплектованные из зарегистрированных медизделий и лекарств и предназначенные для обращения на территории определенного государства.

Протокол начинает временно применяться с 19 февраля 2026 года и вступает в силу с даты получения Комиссией последнего письменного уведомления о выполнении государствами – членами внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.

Источник: https://eec.eaeunion.org/news/vneseny-izmeneniya-v-soglashenie-o-edinykh-printsipakh-i-pravilakh-obr...