Стандартизация коснется «умных» тонометров, глюкометров, пульсоксиметров, электрокардиографов, устройств для дозированной выдачи лекарств, дистанционно активируемых инсулиновых помп, инъекторов и ингаляторов. Помимо технических требований, носимым устройствам для контроля за состоянием здоровья пропишут протоколы обмена данными, стандарты по испытанию изделий, требования к их безопасности, а также установят требования к самой платформе по дистанционному мониторингу.
Проект программы стандартизации в области персональных медицинских помощников, предполагающий последовательную разработку ГОСТов с 2023 по 2027 год, написан рабочей группой при Росстандарте, созданной приказом ведомства в августе 2022 года - https://www.gost.ru/portal/gost/home/activity/documents/orders#/order/350219
В состав группы вошли директор по развитию технологических стандартов АНО «Платформа национальной технологической инициативы» Никита Уткин, глава проектного офиса «Медицина» ОПК Антон Кокин, а также представители консорциума «Медицинская техника», институтов Росздравнадзора, ЦНИИОИЗ и Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России, Минпромторга, компаний «Цифромед», «Интелтех», профильных ведомственных учреждений в области связи, защиты и передачи данных.
Рабочую группу планируется наделить полномочиями единого оператора внедрения системы дистанционного мониторинга показателей здоровья в России.
