Срок полномочий предыдущей комиссии закончился 1 сентября 2023 года, несмотря на то, что упрощенная регистрация продлена до 1 января 2025 года. В результате список медицинских изделий не пополнялся в течение двух месяцев.
Регламент утвержден Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.11.2023 № 8003 - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202312140010?index=1
В комиссию войдут по одному представителю Минздрава, Минфина, Минэкономразвития, Минпромторга, Федеральной налоговой службы, Федеральной таможенной службы, Федеральной антимонопольной службы и два представителя самого Росздравнадзора, а также по одному представителю от иных органов и организаций – «при необходимости». Состав комиссии будет утверждаться приказом Росздравнадзора.
Положение предполагает три причины включения медицинских изделий в перечень: риск дефектуры на российском рынке по данным, полученным в ходе мониторинга Росздравнадзора или от иных органов власти в ходе межведомственного взаимодействия; заявка уполномоченного лица по поставке медизделий по цене ниже среднерыночной, исходя из цен контрактов, заключенных после 1 марта 2022 года; иные причины – на усмотрение комиссии.
Предложения о включении медизделий будут передаваться в межведомственную комиссию не позднее 10 рабочих дней с момента поступления, а сам орган обязан рассмотреть их не позднее 20 дней.
