07.08.2026

Сроки вступления в силу отдельных требований государственной регистрации медизделий будут перенесены


Постановление Правительства РФ от 03.08.2026 № 974 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. № 1684" опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202608030043

Введение нормы, согласно которой государственная регистрация медицинских изделий отменяется при отсутствии в регистрационном досье актуальных сведений об уполномоченном представителе производителя, перенесено на 1 сентября 2027 года.

Одновременно до 1 сентября 2027 года продлена возможность актуализации такой информации.

Минздрав РФ подготовил проект данного Постановления в июне 2026 года. В пояснительной записке отмечалось, что инициатива разработана после обращений объединений зарубежных производителей медизделий. По данным регулятора, из-за ограничительных мер участники рынка сталкиваются со сложностями при оформлении и обновлении документов, подтверждающих полномочия уполномоченных представителей на территории России.

Источник:  https://vademec.ru/news/2026/06/02/proizvoditelyam-medizdeliy-dadut-dopolnitelnyy-god-na-obnovlenie-...




Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*