Проект Приказа "Об утверждении Порядка автоматической передачи в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения информации об обрабатываемых данных, результатах действия программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, подлежащим обращению на территории Российской Федерации" опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/projects/164010/
Первоначальный вариант Порядка передачи данных был утвержден в октябре прошлого года и действовал до 31 декабря 2025 года, обновленный приказ, в случае утверждения, будет действовать до 31 декабря 2027 года. Кроме того, в перечень передаваемой информации помимо наименования, регистрационного номера изделия, сферы его применения, количества проведенных исследований и результатов работы искусственного интеллекта (ИИ), добавлено требование указания типа решения медицинского изделия с технологией ИИ.
Общественное обсуждение Проекта продлится до 30 января 2026 года.
