06.10.2022

Совет ЕЭК предложил сделать бессрочной возможность регистрации медизделий по национальным правилам, в случае чрезвычайных ситуаций


Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) опубликовал для общественного обсуждения проект протокола изменений в Соглашение о едином рынке медицинских изделий, предполагающий бессрочную возможность установления национальных правил регистрации из-за чрезвычайных причин – эпидемий, экономических ограничений или военных действий - https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0105624/ria_28092022

Согласно проекту изменений в протокол, предполагается создание исключения, по которому правила не будут применяться в отношении медизделий, потребность в которых «возникает или возрастает» в условиях чрезвычайной ситуации, военных действий, угрозы распространения новых эпидемических заболеваний, а также при опасности дефектуры из-за введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств – членов ЕАЭС.

Обращение таких медицинских изделий будет регулироваться национальными правилами «в течение действия указанных условий и устранения их последствий».

Общественное обсуждение проекта началось 5 октября 2022 года и завершится 4 ноября. 

Источник:  https://vademec.ru/news/2022/10/05/optsiya-uproshchennoy-registratsii-medizdeliy-po-natspravilam-moz...


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*