Росздравнадзор перенес все данные о зарегистрированных медизделиях в новый реестр

С 16 декабря на Официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения доступен только обновленный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий - https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/

Ранее на официальном сайте было представлено два реестра:

• Электронный сервис в разделе «Медицинские изделия» сайта Росздравнадзора - https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch
• Обновленный реестр обозначенный как «Сведения о реестровых записях медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, заявления на которые поданы после 01.03.2025 года» и доступен по ссылке - https://elk.roszdravnadzor.gov.ru/widget/

1 марта 2025 года вступили в силу новые Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные Постановлением Правительства от 30.11.2024 № 1684 - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202411300042

Поскольку данные правила закрепили использование только электронного документооборота через единый личный кабинет заявителя, а также возможность внесения в одну реестровую запись нескольких моделей (марок) медицинского изделия, информация о медизделиях, зарегистрированных в соответствии с новыми правилами была перенесена в отдельный реестр.

Однако, ведомству было необходимо время, чтобы полностью перенести все сведения о зарегистрированных медицинских изделиях в новый реестр. И вот наконец, 16 декабря предыдущая версия реестра перестала быть доступна на сайте Росздравнадзора и теперь через электронный сервис «Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» в разделе «Медицинские изделия» пользователи также попадают в обновленный реестр.