14.04.2026

Расширен перечень медизделий, подпадающих под балльную систему оценки уровня локализации


Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2026 № 351 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719" опубликовано на Официальном интернет-портале правовой информации - http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202604100022?pageSize=100&index=1

В обновленный перечень включено 46 новых позиций, сред них: сложные протезы, экзопротезы молочной железы, моче- и калоприемники, тест-полоски для глюкометров и расходные материалы для стоматологических вмешательств (зуботехнический воск двух видов).

Наиболее масштабными оказались изменения регламента, касающиеся признания сложных протезов. Под балльное регулирование попали пассивные и активные узлы кистей из полимеров и синтетических каучуков (в том числе с микропроцессорным управлением), локтевые, коленные и тазобедренные модули, а также стопы как с гидравлическим, так и микропроцессорным управлением. Минимальное количество баллов для признания продукции российской установлено на уровне от 80 до 190, в зависимости от вида продукции.

Баллы будут зачисляться исходя из количества операций, которые выполняет производитель на территории ЕАЭС, а также за применение отечественного сырья. Обязательным критерием станет наличие прав на техническую документацию, оформление конструкторской и технологической документации, в соответствии с установленными требованиями. А также внедрение системы менеджмента качества в ряде случаев.

Источник:  https://vademec.ru/news/2026/04/13/protezy-i-test-poloski-popali-pod-ballnuyu-sistemu-lokalizatsii/


Возврат к списку


Ваш вопрос профессионалам медицинской индустрии:

* * *
CAPTCHA
* Согласие на обработку персональных данных:*