Росздравнадзор по время повторной внеплановой проверки, спустя два месяца после первоначального контроля, производителя аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» Уральского приборостроительного завода (АО «УПЗ», входит в концерн АО «КРЭТ» ГК «Ростех») вновь обнаружил нарушения.
Выездная проверка, которая прошла с 18 августа по 14 сентября 2020 года выявила нарушения правил обращения медицинских изделий и обязательных требований в сфере производства и технического обслуживания медтехники.
По итогам проверки на АО «УПЗ» был составлен протокол по ч. 21 ст. 19.5 КоАП (невыполнение в установленный срок законного предписания органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения), санкция статьи предусматривает штраф в размере от 30 до 50 тысяч рублей.
В период с 9 по 12 мая в перепрофилированном под реанимацию пациентов с COVID-19 отделении ГКБ №50 им. С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения Москвы и в реанимации больницы им. Святого Георгия в Санкт-Петербурге произошли два пожара, в результате которых погибли семь пациентов. На причастность к возгораниям начали проверять аппараты ИВЛ, которые в обоих случаях были произведены на одном предприятии – Уральском приборостроительном заводе.
После пожара Росздравнадзор временно приостановил оборот аппаратов «Авента-М», выпущенных с 1 апреля 2020 года, а месяц спустя «Ростех» отозвал аппараты с рынка для «дополнительной проверки на функциональность и безопасность».
В ходе внеплановой проверки АО «УПЗ» Росздравнадзор выявил несоответствие аппаратов ИВЛ эксплуатационной и технической документации, однако прямой связи между нарушениями и возгораниями в больницах инспекторы Росздравнадзора не установили. Предприятие получило предписание об устранении нарушений, а также два административных протокола.
Источник:https://vademec.ru/news/2020/09/25/predpriyatie-rostekha-ne-ustranilo-narusheniya-pri-proizvodstve-a...
