На Официальном портале проектов нормативных правовых актов опубликован проект Постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 мая 2024 г. № 894» - https://regulation.gov.ru/projects/163248/
Проектом предлагается включить в перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, следующие виды продукции:
Ранее изделия для пластической хирургии и косметологии не были охвачены действующими требованиями, что создавало риски нелегального оборота и осложняло контроль за их происхождением.
Проект разработан Министерством промышленности и торговли РФ и учитывает участие компаний и индивидуальных предпринимателей в эксперименте по добровольной маркировке. Регистрация в экспериментальной системе будет засчитана как регистрация в основной системе мониторинга при условии актуализации и дополнения переданных ранее сведений до 30 июня 2026 года.
В случае принятия документа новые требования вступят в силу 1 июня 2026 года. Предполагается, что с этой даты производители и импортеры обозначенных товаров должны будут наносить код маркировки на потребительскую упаковку (в том числе с использованием этикетки) и передавать в государственную систему мониторинга сведения о нанесении маркировки и вводе продукции в оборот.
Проект также предусматривает поэтапный переход и правила для товарных остатков. До 30 июня 2026 года участники рынка смогут промаркировать товары, закупленные до 31 мая 2026 года и выпущенные таможней с 1 июня 2026 года, до их продажи. Нереализованные изделия, произведенные или ввезенные и введенные в оборот до 31 мая 2026 года, разрешается реализовывать без маркировки до окончания срока годности. Для медицинских изделий со сроком службы установлен отдельный переходный период – такие остатки можно реализовать без маркировки либо промаркировать до 30 ноября 2026 года.
Кроме того, документ предусматривает усиление контрольных механизмов. Участников оборота планируется обязать подтверждать актуальность разрешительной документации, направлять уведомления о начале деятельности и передавать в Государственную информационную систему мониторинга сведения о местах осуществления производства.
А с 1 декабря 2026 года участники оборота должны передавать сведения о выводе продукции из оборота, в том числе при продаже через кассу. Полная передача сведений об обороте и сделках по цепочке поставок станет обязательной с 1 июня 2027 года, причем для части операций предусмотрен переходный период до конца мая 2027 года.
В Минпромторге отмечают, что предлагаемые меры направлены на повышение прозрачности рынка. Общественное обсуждение проекта продлится до 27 декабря 2025 года.