Участие в мероприятии, которое проходило в Технопарке Сколково, приняли более 150 человек.
Формат семинара был направлен на обсуждение наиболее острых вопросов, возникающих в процессе вывода на рынок инновационных медизделий. А также существующих форм поддержки со стороны фонда Сколково.
Каждый из 16 спикеров старался дать максимально исчерпывающие ответы на все вопросы и поделиться практическими рекомендациями, которым могут быть полезны разработчикам и производителям медицинских изделий.
Среди наиболее значимых тем семинара можно выделить:
— Процедура регистрации медизделий в России;
— Особенности проведения технических, токсикологических и клинических испытаний инновационных медицинских изделий (МИ);
— Особенности бизнес-планирования и регуляторные аспекты стратегии вывода на рынок МИ;
— Основные этапы защиты интеллектуальной собственности в процессе разработки инновационной продукции;
— Правовое регулирование программного обеспечения медицинского назначения;
— Обеспечение безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах;
— Эффективный путь проведения СЕ-сертификации медизделий;
— Возможности Центра сертификации и стандартизации и механизмы поддержки Фонда Сколково в выводе на рынок инновационных МИ.
Мы благодарим всех участников за проявленный интерес и надеемся, что полученные знания позволят Вам успешно развивать свои проекты в области медтехнидустрии.
