Ассоциация «Национальная база медицинских знаний» (НБМЗ) объединяет разработчиков и пользователей медицинского ПО для решения актуальных задач, связанных с созданием и развитием национальных систем поддержки принятия врачебных решений и систем искусственного интеллекта для здравоохранения.
29 апреля прошло общее собрание участников Ассоциации, на котором ее руководитель Борис Зингерман сообщил, что в течение последних месяцев НБМЗ добивалась включения около 20 медицинских услуг, предполагающих использование программного обеспечения, в номенклатуру оказания медуслуг, однако получила отказ.
«Ассоциация стала инициатором глубокого обсуждения темы регистрации ПО в качестве медицинских изделий. Сейчас этот процесс занимает полтора года, но рынок программного обеспечения динамичен, и нужен другой механизм, так как существующий рассчитан на иную продукцию. Он очень тормозит внедрение информационных систем в здравоохранении, особенно основанных на искусственном интеллекте, — сказал Борис Зингерман. — Это сложная и опасная тема. Уже есть несколько уголовных процессов против людей, которые занимаются разработкой таких систем. Мы постоянно взаимодействуем с Росздравнадзором, добиваясь более адекватного отношения к регистрации программных продуктов как медицинских изделий».
Участники общего собрания напомнили также, что по итогам «круглого стола» на эту тему в Совете Федерации в ноябре 2018 г. сенатор Владимир Круглый заявил, что медицинское ПО следует исключить из состава медицинских изделий, а если его необходимо регулировать, то другим способом.
Источник: https://medvestnik.ru/…/Medicinskoe-PO-registriruut-poltora…
