Информация о закупке у единственного поставщика "Права заключения договора на передачу (отчуждение) исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности, созданные по договору от 09.11.2023 № 774/883-Д на выполнение научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы по теме: «Разработка инновационных биоразлагаемых и биосовместимых крепежных изделий с улучшенным комплексом свойств для повышения качества медицинских услуг, оказываемых в лечебных учреждениях РФ в области травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии» (классификатор ЕОТП-ЯМ-299) по этапам 2023 и 2024 года", размещена официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - https://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/notice223/common-info.html?noticeInfoId=19198418
НИОКР на разработку сополимеров и производство пилотной версии винта, пластины и стержня подразделение «Наука и инновации» госкорпорации «Росатом» объявило в октябре 2023 года. Тогда предполагалось, что медицинские изделия могут найти свое применение в травматологии, ортопедии и челюстно-лицевой хирургии. Начальная максимальная цена контракта составляла 215 млн рублей. Победитель конкурса должен был провести оценку сырья для производства имплантов на рынке России и дружественных стран, разработать лабораторные регламенты для их производства, а также провести технические и медико-биологические испытания прототипов медизделий. К настоящему моменту уже выпущены опытные партии интерферентных винтов диаметром 4 и 6 мм и проведены успешные доклинические испытания на крупных животных.
Изделия выполнены из инновационных композиционных материалов на основе полимеров лактида, наполненных кальций-фосфатами. Ключевое отличие новой технологии заключается в применении наноразмерных частиц наполнителя, что обеспечивает медицинским изделиям более высокую прочность и биоактивность, что у существующих сейчас на рынке аналогов.
Металлические импланты часто вызывают остеолиз из-за несоответствия механических характеристик и требуют повторных операций для удаления. У пациентов с такими имплантами есть проблемы с диагностикой с помощью МРТ-аппаратов. Полимерные аналоги могут быстрее разрушаться из-за недостаточной прочности и неконтролируемых сроков биодеградации, что увеличивает частоту повторных операций и повышает риск воспалений. Новая разработка призвана избавиться от этих минусов: по заявлениям разработчиков, изделия обладают повышенной биосовместимостью, полностью замещаются костной тканью и позволяют проводить МРТ-диагностику без ограничений.
Актуальная потребность в данных изделиях на российском рынке оценивается примерно в 100 тысяч операций в год. Основными потребителями выступают ЦКБ РАН, Институт хирургии им. А.В. Вишневского, НМИЦ травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова и другие учреждения.
В августе 2024 года АО «Русатом РДС», которое также входит в ГК «Росатом», уже провело закупку на отчуждение в полном объеме исключительных прав на разработку у исполнителя – НИЦ «Курчатовский институт». Сумма закупки составила 253,3 млн рублей. Сейчас цена закупки установлена на уровне 185,5 млн. руб.
