10.00-10.30

Регистрация участников

10.30-11.00

Welcome-сессия

К участию приглашены:

Сергей Ванин, Ассоциация IMEDA, Исполнительный директор

Юлия Гуленкова, Фонд Сколково, Операционный директор Кластера биологических и медицинских технологий

Оксана Полыгалова, АНО СоюзЭкспертиза ТПП РФ, Заместитель генерального директора

Секция «MedTech.Analytics - Перспективы развития медицинской индустрии»

11.00-12.30

Темы для обсуждения:

- Как будет развиваться медико-технический рынок России?

- Какие факторы оказывают влияние на развитие индустрии?

- Перспективы финансирования оснащения здравоохранения.

- Где взять достоверные данные по отдельным сегментам рынка?

- Телемедицина как драйвер развития медицинской индустрии.

К участию приглашены:

Юлия Гуленкова, Фонд Сколково, Операционный директор Кластера биологических и медицинских технологий

Андрей Виленский, НТЦ «МЕДИТЭКС», Генеральный директор

Анна Деханова, НТЦ «МЕДИТЭКС», Руководитель аналитического отдела

Георгий Лебедев, Первый МГМУ им. Сеченова, заведующий кафедрой информационных и интернет-технологий

12.30-13.00

Перерыв

Секция «MedTech.Regulation - Регулирование медико-технической отрасли»

13.00-14.30

Темы для обсуждения:

- Какие нововведения в регулировании ожидают отрасль в 2019 году?

- Когда заработает регистрация по правилам ЕАЭС?

- «Лайфхаки» успешной регистрации МИ в России.

- Как выстроить удобную систему Regulatory Affairs в компании?

- Как эффективно подготовиться к инспектированию производства?

К участию приглашены:

Михаил Потапов, Ассоциация IMEDA, Директор по вопросам правового регулирования

Игорь Звягин, Эксперт по системам менеджмента качества

Ольга Яковенко, НТЦ «МЕДИТЭКС», Руководитель отдела регистрации медицинских изделий

14.30-15.00

Перерыв

Мастер-класс "Все риски под контролем"

- Применение менеджмента рисков к медицинским изделиям и медицинскому ПО (ГОСТ ISO 14971-2011, ГОСТ Р 55544-2013).

- Идентификация и методы оценки рисков.

- Разработка файла менеджмента рисков без ошибок.

Ведущий:

Наталья Сашова, НТЦ «МЕДИТЭКС», зам. руководителя отдела научных исследований и разработок